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20213-1殘氧儀在使用中的一些特殊情況處理辦法
殘氧儀是用來(lái)測(cè)試充氮或氣調(diào)包裝食品及充氮藥品內(nèi)殘余的氧含量的分析儀器。按檢測(cè)原理分：無(wú)損殘氧儀；侵入式殘氧儀。根據(jù)用戶的需求來(lái)選擇，一般采用無(wú)損殘氧儀。殘氧儀性能特點(diǎn)：1、低成本的一次性或可重復(fù)性傳感器。2、消除樣品污染或泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。3、通過(guò)實(shí)時(shí)、真實(shí)測(cè)量，精度進(jìn)一步提高。4、可用于油品、液體、空氣中非浸入或浸入式氧分析。5、隨著時(shí)間的推移充許對(duì)同一包裝進(jìn)行多次測(cè)量。6、無(wú)泵或無(wú)需像對(duì)類似電化學(xué)傳感器那樣的維護(hù)和更換。7、不受采樣量限制，不受正負(fù)壓影響，不受損于液體接觸，不破...
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202011-25Oxipack 包裝檢漏方案 從生產(chǎn)源頭杜絕浪費(fèi)
不存在100％無(wú)泄漏的包裝。在食品包裝過(guò)程中，在密封處或鋁箔處會(huì)出現(xiàn)少量泄漏。這些制造缺陷應(yīng)在工廠進(jìn)行質(zhì)量測(cè)試。但是，當(dāng)前的泄漏測(cè)試不夠精確?！鞍b行業(yè)已經(jīng)學(xué)會(huì)承受大約0.2％至2％的泄漏包裝。為什么？更糟糕的是：實(shí)際泄漏率高得驚人！”O(jiān)xipack泄漏檢測(cè)的技術(shù)工程說(shuō)。“常用的泄漏測(cè)試不夠準(zhǔn)確。當(dāng)我們不得不告訴他十分之多的一到兩個(gè)包裝正在泄漏甚至更多時(shí)，這對(duì)于制造商來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的震驚。食品生產(chǎn)商非常注意選擇正確的箔紙和密封技術(shù)，但對(duì)泄漏檢測(cè)的關(guān)注卻很少。想象一下，由于調(diào)整...
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202011-11泄漏測(cè)試校準(zhǔn) 激光打孔 盡在奇宜
每個(gè)制藥，食品和營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品制造商都面臨著確保其產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)。容器完整性是涉及患者或消費(fèi)者安全的主要問(wèn)題之一。如果您正在生產(chǎn)線上安裝或重新認(rèn)證泄漏測(cè)試設(shè)備，奇宜儀器隨時(shí)準(zhǔn)備為您提供準(zhǔn)確，成本效益的技術(shù)，以鉆出小至1微米的精密孔。奇宜儀器通過(guò)一種新的系統(tǒng)提高了其泄漏測(cè)試校準(zhǔn)孔的鉆孔能力，該系統(tǒng)能夠在幾乎任何材料上鉆孔，包括玻璃，聚合物，陶瓷和金屬。我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在不斷開發(fā)與泄漏測(cè)試校準(zhǔn)孔鉆探相關(guān)的新的制造技術(shù)，以確保我們的技術(shù)能夠滿足制藥，醫(yī)療設(shè)備和食品等行業(yè)的要求。奇...
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202011-10為什么要做激光打孔確定性CCIT測(cè)試服務(wù)？
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對(duì)社會(huì)對(duì)藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個(gè)州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過(guò)程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時(shí)的CCI協(xié)議無(wú)法檢測(cè)到關(guān)閉系統(tǒng)故障。自1970年爆發(fā)以來(lái)，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評(píng)估容器密封的完整性，這對(duì)患者的安全性產(chǎn)生了可疑的價(jià)值。附件1草案和USP容器密閉完整性測(cè)試修訂版顯示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥典正在尋找更完善，更可靠的容器密閉完整性測(cè)試方法...
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20208-6制藥包裝密封CCIT陽(yáng)性樣品制備常見問(wèn)題
制藥包裝密封CCIT陽(yáng)性樣品制備常見問(wèn)題：1、激光打孔陽(yáng)性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？由于陽(yáng)性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用；如樣品用于確定性方法開發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復(fù)利用；樣品不能長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中,嚴(yán)禁暴露在灰塵環(huán)境、高壓流量環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi)保存；使用過(guò)程中嚴(yán)禁用手直接接觸陽(yáng)性樣品,特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽(yáng)性樣品；樣品如長(zhǎng)時(shí)間未使用，復(fù)驗(yàn)...
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20207-31陽(yáng)性樣品制備 激光打孔 毛細(xì)管等CCIT方法
陽(yáng)性樣品制備激光打孔毛細(xì)管等CCIT方法：CCIT檢測(cè)到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷?；颊吆拖M(fèi)者的健康與安全是采用測(cè)試方法的主要原因。產(chǎn)品的無(wú)菌性和消費(fèi)者安全性始于產(chǎn)品開發(fā)階段，這要?dú)w因于其包裝封閉系統(tǒng)不會(huì)影響藥物或產(chǎn)品的污染或泄漏，因此通過(guò)評(píng)估主包裝在提供無(wú)菌屏障方面的適用性來(lái)評(píng)估其適用性。美國(guó)藥典（USP）和食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）提出了嚴(yán)格的要求。根據(jù)《21條聯(lián)邦法規(guī)（CFR）》第211.94部分，容器密閉系統(tǒng)必須提供足夠的保護(hù)...
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20207-29什么是CCIT激光打孔？
當(dāng)希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時(shí)，激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng)建彈出或敲擊鉆孔的過(guò)程。光學(xué)測(cè)量時(shí)，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準(zhǔn)測(cè)量時(shí)，可鉆至.3微米。它是標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械鉆孔，拉削和沖壓的替代品。通過(guò)激光鉆孔，可以實(shí)現(xiàn)各種孔徑。當(dāng)鉆出深徑比大的孔（高縱橫比的孔）時(shí)，此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復(fù)，非常適合大批量生產(chǎn)。下面的圖表說(shuō)明了使用短脈沖激光比長(zhǎng)脈沖激光的優(yōu)勢(shì)。
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20207-28容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）激光打孔
在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對(duì)完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測(cè)試或CCIT與其他未來(lái)無(wú)菌方法不同，因?yàn)樗治隽巳萜骰蛎荛]容器的結(jié)構(gòu)完整性，以確保沒(méi)有泄漏。我們對(duì)這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過(guò)創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測(cè)試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝（例如瓶，注射器，針頭等）上的激光鉆孔。這些泄漏可以放置在各個(gè)位置，并且可以分別進(jìn)行校準(zhǔn)。上海奇宜的流量校準(zhǔn)和驗(yàn)證過(guò)程可以包含多...
