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制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究有哪些?

更新時間:2024-01-09點擊次數(shù):1689

制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究通常包括以下方面:

  1. 物理性穩(wěn)定性:這包括對藥物粉末和固體制劑(如片劑和膠囊)的形態(tài)學(xué)、尺寸和形狀等物理性質(zhì)的評估。

  2. 化學(xué)穩(wěn)定性:這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下可能出現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng),例如氧化和過氧化。

  3. 生物穩(wěn)定性:這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下的生物學(xué)活性和安全性。

  4. 包裝穩(wěn)定性:這包括評估藥物包裝材料(例如塑料袋和罐)對藥物穩(wěn)定性的影響。

這些研究通常使用各種分析技術(shù),例如X射線衍射(XRD)、紅外光譜(IR)、原子吸收光譜(AAS)、質(zhì)譜(MS)等來評估藥物的穩(wěn)定性。